Studien


ESRA:

Die geplante Studie trägt den Titel “Evaluation of self-conducted remote motor assessment“ (ESRA) und wird in Zusammenarbeit mit der Klinik für Neurologie des Universitätsklinikums Dresden durchgeführt. Ansprechpartner hier ist Prof. Dr. Falkenburger.

Die Studie dient zum Nachweis des positiven Versorgungseffekts einer Software (Amsa, Motognosis GmbH, Deutschland) zur Messung motorischer Symptome durch Patienten und Patientinnen mit Morbus Parkinson in ihrer häuslichen Umgebung. Die erhobenen Daten dienen als Symptomüberwachung, und können von Fachpersonen zur Identifizierung von Symptomen, Erkennen von Nebenwirkungen sowie zur Therapie- und Medikationsanpassung verwendet werden. Die Primärendpunkte der Studie ist die intra-individuelle Veränderung sowie der inter-gruppen Vergleich der Veränderungen des Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale Scores Teil III zur Erhebung von motorischen Symptomen. Der Score ist wissenschaftliche etabliert und derzeitiger Goldstandard zur Erhebung des Schweregrads von motorischen Symptomen bei Personen mit Morbus Parkinson (Goetz, et al., 2008) und ist sensitiv für Veränderungen (Goetz, et al., 2008; Horváth, et al., 2015).

Die Studie ist eine longitudinale, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen. Es werden zwei klinische Messzeitpunkte im Abstand von 26 Wochen erhoben (longitudinal). Die Studienteilnehmer/-innen werden randomisiert auf zwei Gruppen zugeordnet (randomisiert mit zwei parallelen Gruppen), eine Interventionsgruppe, die für 24 Wochen das Amsa System zusätzlich zur Routineversorgung erhält, und eine Kontrollgruppe, die nur die Routineversorgung erhält. Die klinischen Daten für beide Gruppen werden bei den behandelnden Neurologen erhoben (kontrolliert). Um eine Studienpower von 80% mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0.05 für die Primärfragestellung zu erhalten, werden bei einer angenommenen Dropout Raten von 15% mindestens 82 Personen pro Gruppe eingeschlossen. Dies führt zu einer Fallzahl von mind. 164 Personen für die Studie.

Möchten Sie an der Studie teilnehmen oder haben weitere Fragen? Kontaktieren sie uns über kontakt@motognosis.com